Mascherine Medicali

Mascherine Medicali: 1° produttore Made in Italy

Il Fatto – Mascherine Medicali. Il coronavirus, come ormai è noto a tutti, ha provocato danni a 360°.

Non c’è allo stato attuale, una frase che descriva meglio la situazione ancora corrente. Proprio perché questa nuova malattia infettiva, non ha risparmiato niente e nessuno.

Soprattutto dal punto di vista dei DPI – cioè dei dispositivi medici di protezione, nella fattispecie Mascherine e guanti – le mancanze iniziali hanno davvero fatto la differenza.

Come ricorderete, all’inizio della pandemia, soprattutto in Italia, le mascherine erano introvabili; e qualche furbetto di turno, si è addirittura approfittato di quella poca merce ancora in circolazione. Ma questa è tutta un’altra storia.

Perché questa carenza? Perché purtroppo il produttore principale delle mascherine in vigore in Italia era la Cina. E non credo ci sia bisogno di dire altro. Per quanto ovvio, non ci soffermiamo a parlare di una situazione che ora risulta poco utile alla nostra causa.

Mascherine Medicali made in Italy di AXELMED

Di conseguenza, è arrivata la prima certificazione made in Italy da parte della AXELMED, un produttore di mascherine ad uso medicale.

Se torniamo indietro nel tempo – ma neanche troppo – ancora possiamo vedere tristemente le immagini degli ospedali di Bergamo, di Lodi, di Brescia, terribilmente affannate, strutturate al collasso.

Enti che hanno subito un giusto cedimento dalla continua carenza di personale, già ultra impegnato; e il cospicuo arrivo, a ciclo continuo, di malati.

Questo scenario, ha dato la possibilità a Guido Tissi, imprenditore titolare di AXELMED, specialista nel settore dentale medicale, di creare una mascherina protettiva made in Italy fatta ad hoc; per proteggere in modo davvero sicuro gli italiani.

Già da marzo inoltrato, con una proiezione ad un imminente futuro, la grave carenza di mascherine, soprattutto per gli operatori sanitari, che erano direttamente quelli più coinvolti, ha lasciato il segno.

Ed ancora si unisce, la forte concentrazione delle vendite dovute al nuovo coronavirus, che hanno fornito a Tissi l’idea di un progetto per realizzare, una mascherina davvero sicura.

Le parole di Guido Tissi

“Grazie alla lunga esperienza nel settore medicale; chirurgico e produttivo in vari settori medicali, dopo aver identificato di cosa ci fosse bisogno. Abbiamo incaricato una delle principali aziende in Germania in grado di produrci uno speciale TNT composto da 5 strati differenti di Polipropilene (PP puro) ad uso medicale. Ogni strato è differente dagli altri e con una funzione specifica. Successivamente abbiamo quindi identificato in Italia qualificati fornitori, di grande esperienza nel settore della cucitura, in grado di svolgere produzioni importanti a livello quantitativo. Internamente poi abbiamo convertito parte dell’azienda Axelmed per eseguire i collaudi, i test di qualità, il confezionamento e la certificazione finale del prodotto”. Spiega ancora Guido Tissi.

“A differenza delle migliaia di aziende di abbigliamento, pannolini, cartiere, e similari che si sono improvvisati come produttori di mascherine noi avevamo già un notevole background specifico del settore; essendo produttori ed esportatori in tutto il mondo di dispositivi medici certificati.

Siamo per cultura quindi già abituati alla produzione di articoli ad alto contenuto clinico; alla loro certificazione e validazione attraverso test, report e normative, normalmente applicati in ambito medico. Per questo ci siamo trovati avvantaggiati rispetto ad altri”; racconta ancora il dott. Tissi.

La maschera di protezione respiratoria può sembrare a prima vista un prodotto facile da realizzare; ma è vero proprio il contrario: non basta solo uno o più strati di “tessuto” di qualsiasi tipo e degli elastici per tenerla sul viso”.

Continua

Abbiamo incontrato anche noi come tutti gli altri grandi difficoltà nella realizzazione di questo prodotto. Le difficoltà ci sono e sono tante, se non si vuole solo realizzare una “pezza” da tenere sulla bocca (la famosa mascherina ad uso civile); ma si punta a produrre una mascherina rientrante nella categoria ISO14683 di Tipo IIR, equivalente a un DPI come la FFP3 per la filtrazione batterica. E che in più sia resistente a spruzzi di sangue e saliva, oltreché riutilizzabile ed auto lavabile”.

Insomma, un obiettivo molto ambizioso sia a livello tecnico che produttivo che il team della Axelmed (www.myaxelmed.com) si è dato.

“Invece di cercare di produrre grandi volumi per l’utenza civile o cercare il contenimento dei prezzi per confrontarci con i prodotti asiatici (accompagnati spesso da certificati CE di dubbia validità)”. Continua il titolare della AxelmedAbbiamo identificato il nostro obiettivo primario; voler rendere sicuro il lavoro di un operatore sanitario in un reparto COVID-19 o quello di un dentista o di un soccorritore, che:

    1. Quando indossano la nostra maschera facciale, devono essere al sicuro
    2. Per lavorare per ore in reparto devono respirare bene e avere una mascherina comoda.
    3. Data la carenza nei rifornimenti dei monouso deve anche poter riutilizzare e sterilizzare la stessa maschera per avere ogni giorno a disposizione una protezione sicura ed affidabile”.

Conclude

“Naturalmente come si dice, tra il dire e il fare abbiamo incontrato lungo tutto il percorso di sviluppo molte difficoltà nella realizzazione. Ma proprio la scelta iniziale della qualità delle materie prime ed di ogni fase produttiva ci ha permesso di superare tutti i test richiesti dalla ISO14683 e dalla ISO10993; ed in fase di completamento anche della EN 149:2009 come dispositivo di protezione individuale (dpi) specifico contro il COVID-19”.

“Siamo così riusciti ad ottenere alti standard riguardo BFE, Efficienza di Filtrazione Batterica, Traspirabilità, Resistenza agli spruzzi, Biocompatibilità, ecc.; offrendo un dispositivo medico di protezione marchiato CE (probabilmente l’unico Made in Italy a oggi) con caratteristiche innovative e specifiche per gli operatori sanitari”; dice ancora il dott. Tissi.

Per politica aziendale, ed etica, le mascherine prodotte dalla Axelmed sono infatti attualmente riservate e disponibili esclusivamente al settore medico e dentale.

“Ci tengo, infatti, a specificare che non abbiamo richiesto, né ricevuto alcun aiuto di Stato, dalle banche, contributi a fondo perduto o agevolati, ecc., e nessuna forma di finanziamento di ogni tipo che sia a carico della comunità per lo sviluppo del nostro prodotto” racconta soddisfatto Guido Tissi.

“I nostri ringraziamenti vanno esclusivamente ai soci, ai nostri dipendenti, ai fornitori e ai nostri consulenti che hanno creduto e che si sono impegnanti alla realizzazione di questo importante progetto”.

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